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埃博拉病毒检测测试通过FDA紧急认证,为制造商提供商机

     近期,FDA通过了一项埃博拉病毒PCR实时检测的紧急认证,这说明了FDA对于这种近期爆发的流行病的关注,及埃博拉病毒检测测试的市场机会。美国纽约的Kalorama Information公司在他们两年一度的分子生物检测市场分析报告中指出,估计传染病的世界市场价值会达到5.3亿美元,并且保持一个比其他诊断市场稍高的增长率。持续蔓延的传染病威胁是导致检测市场不断增长的因素之一。埃博拉病毒的爆发以其特性和超高的死亡率(在不发达国家经常接近90%),引起了全球医疗保健团体的注意。

      Kalorama公司发布传染病市场预测报告,主要是因为FDA宣布对国防部(the Department of Defense)进行一项基于水解探针法检测的紧急使用授权。这项检测测试是国防部制造的,但是在Thermo Fisher Scientific公司的仪器上运作。这项检测的结果主要用于分析血液样本,其他检测测试可能需要花费数天才能得到的结果,它可以在两个小时之内得出。

这种少见的FDA紧急授权方式可以跳过FDA普通的认证过程,而通常这种非常认证只在紧急关头签发,就像这次的西非埃博拉病毒爆发。Kalorama Information公司出版商Bruce Carlson说:“对于高危传染病,政府需要快速便捷的检测手段。这对于创新型科技、传染病检测测试制造商来说是一个他们可以在医疗保健系统中得到优先权的大好机会。”

 
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